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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理條件具體有哪些?

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務的活動,企業(yè)從事該方面服務就需要申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證。


那么辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證需要滿足哪些條件呢?趕緊來了解一下吧!


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理條件


1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織。


2.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度。


3.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的申請應當以一個網(wǎng)站為基本單元。


4.有必要的場地、設施及技術方案。


5.有為用戶提供長期服務的信譽或者能力。


6.企業(yè)出資者及經(jīng)營者近三年內(nèi)無犯罪記錄。


7.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識及資格的技術人員。


8.其他法規(guī)規(guī)定所需要求。


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請流程


(一)申請企業(yè),須先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事網(wǎng)站,進行網(wǎng)上填報公司基本信息。


基本信息填報完畢后,會生成國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》,同時生成企業(yè)ID號,可以打印/修改基本信息。


(二)完成第一步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請服務指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關要求,準備申請材料。


(三)申請材料準備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,或者網(wǎng)上申報,或者窗口提交。各省市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內(nèi)會做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,通知申請人并說明理由。對于申請材料不規(guī)范、不完整的,一般會一次告知需要補正的全部內(nèi)容。


(四)自受理之日起20日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,會書面通知申請人并說明理由。